| 序号 | 文件名称 | 发布日期 | 备注 |
| 1 | 视野计产品注册技术审查指导原则 | 2013年10月23日 | 【2013第8号】 |
| 2 | 人绒毛膜促性腺激素定性检测试剂（胶体金法）注册申报资料指导原则 | 2013年10月23日 | 【2013第8号】 |
| 3 | 尿液分析仪产品注册技术审查指导原则 | 2013年10月23日 | 【2013第8号】 |
| 4 | 尿沉渣分析仪产品注册技术审查指导原则 | 2013年10月23日 | 【2013第8号】 |
| 5 | 化学发光免疫分析仪（第二类）产品注册技术审查指导原则 | 2013年10月23日 | 【2013第8号】 |
| 6 | 红外线治疗设备产品注册技术审查指导原则 | 2013年10月23日 | 【2013第8号】 |
| 7 | 负压引流装置产品注册技术审查指导原则 | 2013年10月23日 | 【2013第8号】 |
| 8 | 防褥疮气床垫产品注册技术审查指导原则 | 2013年10月23日 | 【2013第8号】 |
| 9 | 便潜血（FOB）定性检测试剂注册申报资料指导原则 | 2013年10月23日 | 【2013第8号】 |
| 10 | 鼻氧管产品注册技术审查指导原则 | 【2013第8号】 | 2013年10月23日 |
| 11 | 疝修补补片产品注册技术审查指导原则 | 2013年10月18日 | 【2013第7号】 |
| 12 | 乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查指导原则 | 2013年05月17日 | 【2013第3号】 |
| 13 | 人类免疫缺陷病毒检测试剂临床研究注册技术审查指导原则 | 2013年05月17日 | 【2013第3号】 |
| 14 | 流式细胞仪配套用检测试剂注册技术审查指导原则 | 2013年05月17日 | 【2013第3号】 |
| 15 | 病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册技术审查指导原则 | 2013年05月17日 | 【2013第3号】 |
| 16 | 一次性使用透析器产品注册技术审查指导原则 | 2013年01月04日 | 【2013第3号】 |
| 17 | 生物芯片类检测试剂注册技术审查指导原则 | 2013年01月04日 | 【2013第3号】 |
| 18 | 酶联免疫法检测试剂注册技术审查指导原则 | 2013年01月04日 | 【2013第3号】 |
| 19 | 金标类检测试剂注册技术审查指导原则 | 2013年01月04日 | 【2013第3号】 |
| 20 | 核酸扩增法检测试剂注册技术审查指导原则 | 2013年01月04日 | 【2013第3号】 |
| 21 | 发光免疫类检测试剂注册技术审查指导原则 | 2013年01月04日 | 【2013第3号】 |
| 22 | 助听器产品注册技术审查指导原则［作废］ | 2012年05月10日 | 【2012第210号】 |
| 23 | 医用雾化器产品注册技术审查指导原则 | 2012年05月10日 | 【2012第210号】 |
| 24 | 医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则 | 2012年05月10日 | 【2012第210号】 |
| 25 | 血糖仪产品注册技术审查指导原则［作废］ | 2012年05月10日 | 【2012第210号】 |
