| 序号 | 分类编码 | 产品名称 | 类别 | 产品描述 | 文件编号 | 发文日期 |
| 26 | 16 | 眼科器械 | Ⅱ | 16子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。 | ||
| 27 | 11 | 医疗器械消毒灭菌器械 | Ⅱ | 11子目录下Ⅱ类产品均免于进行临床评价。 | ||
| 28 | 03 | 神经和心血管手术器械 | Ⅱ | 03子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。 | ||
| 29 | 02 | 无源手术器械 | Ⅱ | 02子目录下Ⅱ类无源产品均免于进行临床评价。产品与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型作用机理、药械组合产品除外；新型结构设计不产生新风险或风险程度降低的，可免于进行临床评价。 | ||
| 30 | 一类医疗器械目录中灭菌后升二类的医疗器械产品 | Ⅱ | 一类医疗器械产品目录中灭菌后升为二类的产品，灭菌后不产生新风险或灭菌后风险程度降低的，可免于进行临床评价。 | |||
| 31 | 6801 | 一次性使用手术刀片 | Ⅱ类 | 医用缝合针(不带线)；无菌手术刀片；无菌塑柄手术刀；一次性使用脐带剪；无菌手术电极（刀头）清洁片 | 2014年第12号 | 2014/8/21 |
| 32 | 6801 | 医用缝合针 | Ⅱ类 | 医用缝合针(不带线)；无菌手术刀片；无菌塑柄手术刀；一次性使用脐带剪；无菌手术电极（刀头）清洁片 | 2014年第12号 | 2014/8/21 |
