汇通医疗拥有生物统计学硕士及以上学位的统计分析人员,具有丰富的专业知识和良好的外语水平,且对医疗器械临床试验有丰富的行业经验。此外,汇通医疗还拥有长期合作的权威统计学专家顾问,以保证试验数据统计分析的正确性和试验方案设计的科学性。我们的服务包括:
统计相关法律法规和指导原则的咨询
- 样本量计算
- 设计随机表和编盲
- 统计分析计划制定 (包括图、表和数据列表格式)
- 程序编写和验证
- 期中分析及数据监查委员会的统计支持
- 统计分析报告撰写
基于临床试验数据管理的重要性。汇通医疗拥有独立的标准化数据管理系统,能确保数据及时传输和分析,同时保证数据的安全性。我们承诺可以为客户提供最准确、及时、可信的临床试验数据。我们的服务包括:
- 设计病例报告表
- 盲态数据审核
- 设计和建立数据库
- 设计随机访问及产生随机表
- 数据双录入和对比
- 数据核查、产生数据疑问及数据清理
- 数据质量控制